Жасмин – природное лекарство. Противозачаточные таблетки Жасмин (Yasmin), кому показаны эти контрацептивы? Жасмин гормональные таблетки

/ Agis

Действующие вещества:

ethinyl estradiol 0.03 mg; drospirenone 3 mg

Используется физиологический механизм регуляции - падение уровня прогестерона, связанное с обратным развитием желтого тела, вызывает менструацию, прекращение приема прогестинов имитирует этот механизм. Назначение прогестинов и эстрогенов приводит к уменьшению секреции гипофизом гонадотропинов (механизм обратной связи), что проявляется подавлением овуляции. Показание и дозирование: оральная контрацепция - по 1 таблетке 1 раз в день, начиная с первого дня каждого менструального цикла, в течение 21 дня. Курсы повторяются с семидневными перерывами.

Противопоказания : повышенная чувствительность к компонентам; генитальное кровотечение неуточненной причины; тромбофлебит; тромбоэмболические эпизоды в анамнезе; злокачественные заболевания грудной железы и гениталий; эстрогенозависимые новообразования; сосудитые заболевания головного мозга; неконтролируемая гипертония; серповидноклеточная анемия; ишемическая болезнь сердца; активные болезни печени; аденома печени; рецидивировавшая желтуха во время беременности; гиперлипидемия; продолжительная иммобилизация; кормление грудью; беременность; не назначать курящим старше 35 лет: высокий риск-побочных явлений.

Предостережения : очень осторожно у пациентов с печеночной дисфункцией; осторожно при судорогах в анамнезе; сердечно-сосудистых болезнях; сахарном диабете; астме в анамнезе; нарушении функции почек; мигрени.

Пожалуйста, прочитайте эту брошюру, прежде чем принимать это лекарство.
Держите эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
Если у вас возникли вопросы, Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом.
Это лекарство было предписано лично для вас, и вы не должны передавать другим. Твое.
Если вы заметили никаких побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, а если у вас есть один из побочных эффектов стать серьезным, скажите вашему доктору или фармацевту.

1. YASMINELLE что и для чего его применяют?

Yasminelle средство контрацепции и используется для предотвращения беременности. Каждая таблетка содержит небольшое количество двух женских гормонов, называется дроспиренона и этинилэстрадиола. Контрацептивы, содержащие два гормона называются комбинированные противозачаточные.

2. ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИСТУПИТЬ YASMINELLE

Соображения
Перед тем, как начать принимать Yasminelle, Ваш доктор задаст вам вопросы о вашей личной и семейной истории болезни. Врач также измерять артериальное давление и, в зависимости от вашей личной ситуации, может выполнять некоторые другие тесты. В этой брошюре, несколько ситуаций, описаны, где вы должны прекратить использовать Yasminelle, или в том, что эффект может уменьшаться Yasminelle. В такой ситуации вы не должны заниматься сексом или вы должны принять дополнительные негормональные противозачаточные меры предосторожности, por ejemplo, Использование презервативов или других
барьерный метод контрацепции. Не используйте метод ритма или температуры. Эти методы могут быть ненадежными, потому что Yasminelle изменяет ежемесячные изменения температуры тела и цервикальной слизи.
Yasminelle, Как и другие гормональные контрацептивы, не защищают от ВИЧ-инфекции (СТРАНИЦА) или любых других венерических заболеваний.

Когда вы не должны использовать Yasminelle?
если у вас есть (или имели в прошлом) сгустки крови (тромбоз) В кровеносный сосуд ноги, легких (эмболия) или других органов
если у вас есть (или имели в прошлом) сердечный приступ инсульта др.
если у вас есть (или имели в прошлом) любые условия, которые могут привести к подозрению, что может произойти после сердечного приступа (por ejemplo, одна например, эхо, которое вызывает сильную боль в груди) аварии
цереброваскулярный (por ejemplo, пассажирский ход и мягкий, без остаточных явлений). если у вас есть заболевания, которые могут увеличить риск тромбоза в артериях. Это относится к следующим болезням: сахарный диабет с повреждением кровеносных сосудов, высокое кровяное давление и очень высоким содержанием жиров в крови (холестерина или триглицеридов)
если у вас есть нарушения коагуляции (por ejemplo, Дефицит протеина С).
если у вас есть (или были) определенный вид мигрени (с очаговой неврологической симптоматики называется)
если у вас есть (или были) Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
Если у вас есть или было в прошлом заболевания печени и функции печени не были стандартизированы еще.
Если ваши почки не работают хорошо (почечная недостаточность).
Если у вас есть или была опухоль печени.
если у вас есть (или были), или подозревается рак молочной железы или рак половых органов.
если у вас есть вагинальные кровотечения, неизвестная причина.
если у вас аллергия на этинилэстрадиола или дроспиренон, или любой из других ингредиентов Yasminelle. Это может проявляться зудом, Извержение воспаления.

Когда должны быть особенно осторожны с Yasminelle?
В некоторых ситуациях, Вы должны проявлять особую осторожность при использовании Yasminelle или других комбинированных гормональных контрацептивов, и может быть необходимо для ваш доктор может выполнять регулярные проверки. Если любое из следующих условий, чтобы вы, должны сообщить своему врачу, прежде чем начать использовать Yasminelle. Следует также
проконсультируйтесь с вашим врачом, если выполняются следующие условия разрабатывает или ухудшается при использовании Yasminelle:
если близкий родственник имеет или имел рак молочной железы
если у вас есть заболевания печени или желчного пузыря
если у вас диабет
Если у вас депрессия
если у Вас есть болезнь Крона или неспецифический язвенный колит (воспалительные заболевания кишечника)
Если у вас SHU (Гемолитический уремический синдром; заболевание крови, которое вызывает поражение почек)
если у вас есть серповидно-клеточной анемии (наследственное заболевание эритроцитов)
если у вас есть эпилепсия (см. в разделе "")
если у вас есть SLE (красная волчанка; заболевания иммунной системы)
если у вас есть заболевания, которые впервые появились во время беременности или во время предыдущего приема половых гормонов; por ejemplo, потеря слуха, порфирия (болезни крови), герпеса gestationis (пузырьковая сыпь во время беременности), Сиденхам хорея (нервные болезни, в которой есть непроизвольные движения)
Если у вас есть или когда-либо имели хлоазме (цветовых пятен золотисто-коричневого цвета, Также называется "заплатки беременности", особенно в лице). Затем, должны избегать прямого воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения.
если у вас есть наследственная отек Квинке, продукты, содержащие эстрогены могут вызывать или усиливать симптомы отека Квинке. Вы должны немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете симптомы отека Квинке, таких как отек лица, Lengua г / о faringe, и / или затрудненное глотание или крапивница, наряду с затруднением дыхания.

Потенциально серьезных заболеваний

Венозный тромбоз
При любом использовании комбинированных противозачаточных, включены Yasminelle, увеличивает риск того, что женщина страдает венозный тромбоз (формирование тромба в кровеносных сосудах), по сравнению с женщиной, которая не несет никакой контрацепции.
Риск венозного тромбоза у пользователей комбинированных таблеток увеличивается:
с возрастом
если у вас избыточный вес,
если любой из ваших близких родственников была тромб (тромбоз) в ноге, легких или любой другой орган в молодом возрасте,
Если вы собираетесь делать операцию, придется быть иммобилизованы в течение длительного периода или имели серьезные аварии. Важно сообщить врачу заранее, что вы принимаете Yasminelle Поскольку лечение может быть прекращено. Ваш врач скажет вам, когда
Yasminelle начать снова. Это обычно происходит после двух недель, чтобы восстановить подвижность.

Артериальный тромбоз
Комбинированное использование контрацептивов был связан с увеличением риска артериальных тромбозов (блокировка артерии), por ejemplo, в кровеносные сосуды сердца (сердечный приступ) или мозг (ход).
Повышение риска артериального тромбоза у пользователей комбинированных таблеток:
если вы курите. Si Usted США Yasminelle, Вам настоятельно рекомендуется отказаться от курения, особенно если вы старше 35 лет.
Если у вас высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов)
Если у вас высокое кровяное давление
Если у вас мигрень если у вас есть проблемы с сердцем (Клапан расстройств, нарушений ритма сердца)

Yasminelle Прекратите прием и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили возможные признаки тромбоза, такой как:
сильная боль и / или отек на одну ногу
внезапная сильная боль в груди, которая может достигать левой руке
внезапные проблемы с дыханием
внезапный кашель без ясной причины
необычный головной боли, интенсивными и продолжительными или ухудшение мигрени
частичная потеря зрения или полной, двоение в глазах
трудность или неспособность говорить
головокружение
Слабость, необычные ощущения, или онемение в любой части тела

Yasminelle и рак
Было отмечено, рак молочной железы несколько чаще у женщин, использующих комбинированные противозачаточные, но не известно, связано ли это к лечению. например, Может быть, больше опухоли обнаружены у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, потому что они рассматриваются врач чаще. Частота опухолей молочной железы постепенно становится менее после остановки комбинированных гормональных контрацептивов. Важно иметь регулярный осмотр груди, и вы должны обратиться к врачу, если вы заметили, все шишки.
В редких случаях сообщалось доброкачественных опухолей печени, и еще реже злокачественные, в контрацепции. Обратитесь к врачу, если у вас есть внезапная сильная боль в животе.

Кровотечения между периодами
В течение первых нескольких месяцев, что вы принимаете Yasminelle, может иметь неожиданные кровотечения (кровотечение вне периода отдыха). Если эти кровотечения длятся более нескольких месяцев, или начать через несколько месяцев, Ваш врач должен выяснить причину.

Что делать, если у вас нет правил во время свидания неделю?
Если вы были приняты все таблетки правильно, не было рвоты или тяжелой диареи и не принял другими препаратами, Очень маловероятно, что вы беременны. Если правило не запланировано два раза подряд, Вы можете быть беременной. Немедленно обратитесь к врачу. Не начинать следующую упаковку
пока вы не уверены, что вы не беременны.

Yasminelle и использование других наркотиков

Скажите доктор прописал Yasminelle во все времена о лекарства или травяные препараты вы принимаете. Также скажите любым другим врача или стоматолога, который предписывает другое лекарство (или фармацевт) , которая использует Yasminelle. Они могут рассказать вам, если вам нужно принять дополнительные меры контрацепции (por ejemplo, презервативы) и, раз так, Как долго.

Некоторые лекарственные препараты могут привести к потере Yasminelle контрацептивный эффект, или может привести к непредвиденным кровотечением:

• Препараты, применяемые при лечении эпилепсии (primidona, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, oxcarbazepina)
• Препараты, применяемые при лечении туберкулеза (por ejemplo; рифампицин), или ВИЧ (ритонавир) или другими инфекционными заболеваниями (griseofulvina, ампициллин, тетрациклин)
• Лечебные препараты, содержащие зверобой. Если вы хотите использовать растительные препараты, содержащие зверобой, принимая Yasminelle, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем.

Yasminelle может снизить эффективность других лекарств, por ejemplo, содержащие циклоспорин или противосудорожное ламотриджин (это может привести к увеличению частоты приступов).

Лабораторные испытания
Если вы нуждаетесь в крови, Обсудите со своим врачом или сотрудников лаборатории, которые вы принимаете противозачаточные, потому, что оральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых тестов.

Беременность
Если вы беременны, следует прекратить прием Yasminelle. Если вы забеременеть во время лечения с Yasminelle следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Грудное вскармливание

Целом, Yasminelle не рекомендуется в период лактации. Если вы хотите взять контроль над рождаемостью в то время как грудное вскармливание, Следует проконсультироваться с врачом.
Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любое лекарство.

Вождение и использования машин
Там нет информации, чтобы предположить, что использование Yasminelle оказывает никакого влияния на способность управлять автомобилем или работать с техникой.

Важная информация о некоторых компонентах Yasminelle
Yasminelle содержит лактозу. Если вы не можете терпеть некоторые сахара, Обратитесь к врачу, прежде чем принимать Yasminelle.

3. КАК ПРИНИМАТЬ YASMINELLE?

Принимайте по одной таблетке в день Yasminelle, с небольшим количеством воды, если это необходимо. Вы можете принимать таблетки с едой или без, но каждый день примерно в то же время.
Контейнер (волдырь) содержит 21 розовые таблетки придерживаться. Рядом с каждой таблетке напечатан на день недели принято quтаблеткиser. Да, por ejemplo, Вы начинаете в среду, Принимайте по одной таблетке с «СР» следующая. Следуйте направлению стрелки на контейнере, пока вы не взяли 21 таблетки. Тогда не следует принимать какие-либо таблетки для 7 дней. На протяжении всех этих 7 дни, в которые таблетки не принимаются (недельный отдых период, называемый), менструация должна происходить. Менструация, который также может быть назван кровотечение
лишение, как правило, начинается 2-й или 3-й день недели с. 8-й день приема последней таблетки Yasminelle (т., После периода отдыха 7 дней), начать следующую упаковку, менструации, но не завершена. Это означает, что вы должны начать следующий пакет на том же
день недели, которая началась раньше и что период должно происходить в те же дни каждого месяца.
Если вы используете этот режим Yasminelle, также защищены от беременности в течение 7 дней, который не принимает таблетки.

Когда вы можете начать с первого контейнера?
Если вы не использовали гормональные контрацептивы в прошлом месяце Начните принимать Yasminelle первый день цикла (т., в первый день менструации). Если Yasminelle начинается в первый день вашего периода, немедленно защищены от беременности. Вы также можете начать цикл дней2-5, но вы должны использовать дополнительную контрацепцию (por ejemplo, презерватива) в течение первых 7 дней.

Переход с комбинированных гормональных контрацептивов, комбинированные противозачаточные вагинальные кольца или пластыря
Вы можете начать принимать Yasminelle на следующий день после недели от своего предыдущего рождения (или после приема последней таблетки холостом ходу). При переходе с комбинированных противозачаточных вагинальное кольцо или
пластырь, следовать рекомендациям врача.

Переход от прогестаген метод, основанный исключительно на (minipíldora, инъекция, ВМС имплантата или прогестаген-ВМК)
Вы можете переключаться из мини-таблетки в любой день (если это имплантата или ВМС, В день своей отставки; если это инъекционные, когда следующая инъекция), но во всех случаях рекомендуется использовать
дополнительные меры контрацепции (por ejemplo, презерватива) во время 7 первые дни таблетки.

После рождения ребенка
После рождения ребенка, может начать принимать Yasminelle между 21 и 28 дней. Если вы начнете позже, необходимо использовать один из методов, известных барьер (por ejemplo, презерватива) во время 7 Первые дни
Использование Yasminelle. Да, После рождения ребенка, у вас уже был секс прежде чем начать принимать Yasminelle (снова), Вы должны сначала убедиться, что вы не беременны или ждать начала следующего менструального цикла. Пусть ваш врач посоветует вам, если вы не уверены, когда, чтобы начать.

Если вы кормите грудью и хотите, чтобы начать принимать Yasminelle (снова) после рождения ребенка
Читайте "Грудное вскармливание ".

Yasminelle Если вы берете больше, чем нужно
Там не зарегистрировано ни одного случая, в котором приема передозировки вызвало серьезные повреждения Yasminelle.
Симптомы, которые могут возникнуть, если вы берете много таблеток одновременно являются тошнота и рвота. Подростков женщины могут испытывать небольшое вагинальное кровотечение. Если вы взяли слишком много таблеток Yasminelle, или обнаруживает, что ребенок принял, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
В случае передозировки случайного проглатывания, проконсультироваться в местном токсикологический. Телефон 915 620 420.

Si Ольвида Томар Yasminelle

Если вы опаздываете меньше, чем 12 часов При принятии любого планшета, предохранение от беременности уменьшается. Возьмите таблетку, как только Вы помните и следующая таблетка в обычное время.
Если вы опаздываете больше 12 часов При принятии любого планшета, предохранение от беременности может быть уменьшена. Чем больше таблеток забыли, тем больше риск того, что защиты от беременности снижение.

Риск неполной защиты от беременности наибольшая, если вы забыли принять таблетку в начале или в конце пакета. Ниже приводятся рекомендации следовать в этой ситуации (см. также диаграмму):
Забудьте более одной таблетки: Проконсультируйтесь с врачом.
Одна таблетка забыты в неделю 1: Примите таблетку, как только Вы помните, даже если это означает необходимость принять две таблетки сразу. Продолжайте принимать таблетки снова в обычное время и использовать дополнительные меры предосторожности, por ejemplo, презервативы, во время 7 дней. Если у вас был секс в неделю до забвения забыла таблетки или начать новый пакет после периода отдыха, Следует знать, что существует риск беременности. Затем, Сообщите врачу.
Одна таблетка забыты в неделю 2: Примите таблетку, как только Вы помните, хотя это
значит, я должен принять две таблетки сразу. Продолжайте принимать таблетки снова в обычное время. Эффект Yasminelle не уменьшаться, а вам не нужно принять дополнительные меры предосторожности.
Одна таблетка забыты в неделю 3: Вы можете выбрать между двумя возможностями:

1. Примите таблетку, как только Вы помните, даже если это означает необходимость принять две таблетки сразу. Продолжайте принимать таблетки снова в обычное время. Вместо того чтобы продолжать с свидания неделю, начать прием следующей упаковки. Вероятно, будет править (кровотечения отмены) В конце второго пакета, хотя могут быть окрашены или кровотечения во второй полосе.
2. Вы также можете прекратить прием таблеток и перейти непосредственно к свидания неделю (Отмечая день вы пропустили elднейrimido). Если вы хотите, чтобы начать новую стартового пакета inits день, назначенный, Ваш отдых период должен длиться меньше 7 дней. Если вы будете следовать одной из этих двух рекомендаций, остаются защищены от беременности. Если Вы забыли принять таблетку, а не правилом в течение первого периода отдыха, это может означать, что вы беременны. Затем, Вы должны обратиться к врачу перед продолжением следующего пакета.

Что делать в случае диареи рвоты или тяжелой?
Если у вас рвота 3-4 часов после приема таблетки или иметь сильный понос, Существует риск того, что активные ингредиенты полностью не поглощается организмом. Это похоже на то, что происходит, когда вы забываете таблетки. После рвоты или диареи, Следует принимать по одной таблетке в контейнере резерв как можно скорее. Si es posible, Возьмите в 12 часов после того, как в обычное время вы берете контроль над рождаемостью. Если это невозможно или была более чем 12 часов, воспользуйтесь советами "Si Ольвида Томар Yasminelle ".

Поздно менструации: Что нужно знать?
Хотя это не рекомендуется, может задержать вашу периода (кровотечения отмены) до конца нового пакета, если вы начнете принимать второй контейнер Yasminelle вместо продолжения свидания неделю. У вас могут возникнуть при использовании второй пакет заметили (капель или кровянистые выделения) О кровотечении. После обычного свидания, снова начинается следующий пакет. Вы должны спросить своего врача для консультации, прежде чем задержать ваш периода.

Изменения в первый день вашего периода: Что нужно знать?
Если вы принимаете таблетки, как указано, на менструальный период (кровотечения отмены) начать в течение недели на период отдыха. Если у вас есть, чтобы изменить день недели, сокращение может сделать недельный отпуск (Но не более!). например, если их свидания в неделю обычно начинается в пятницу и хотите изменить его на вторникам (3 дней до), должны начать новую упаковку 3 дней раньше, чем обычно. Если вы сделаете это период покоя очень короткий (por ejemplo, 3 дней или меньше), не может происходить через кровотечение (правила) в период покоя. Тогда вы можете испытать
окрашенный (капель или кровянистые выделения) О кровотечении. Если вы не знаете, как поступить, Сообщите врачу.

Если вы хотите прекратить прием Yasminelle
Вы можете остановиться, когда вы хотите взять Yasminelle. Если вы не хотите забеременеть, поговорите со своим врачом о других методах контроля над рождаемостью эффективной. Если у Вас возникли дополнительные вопросы по использованию данного продукта, Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Yasminelle может иметь неблагоприятные последствия, Хотя не у всех.
Общие побочные эффекты (на которые приходится более 1 каждый 100, но менее 1 каждый 10 женщин): Изменения в настроении, головная боль, боль в животе (боль в животе), акне, боль в груди, увеличение груди, болезненные или нерегулярные месячные, увеличение веса
Необычные побочные эффекты (на которые приходится более 1 de 1.000, но менее 1 de 100 женщин): Candida (дрожжевые инфекции), герпес (простого герпеса), аллергические реакции, которые иногда могут быть очень серьезными
(ангионевротический отек) с отек кожи и / или слизистых оболочек, повышенный аппетит, депрессия, нервозность, нарушения сна, снижение либидо (интерес к сексу), колотье в конечностях, головокружение, Проблемы со зрением, нерегулярный сердечный ритм или необычно быстрое, Сгустки (тромбоз) В кровеносных сосудов в ногах или легких (легочная эмболия), повышение артериального давления, мигрень, Варикозная вена, больное горло, воспаление желудка и / или кишечника, тошнота, рвота, понос, запор, Выпадение волос (облысение), зудящий, Сыпь, сухая кожа, дерматит seborreica, Боль в шее, боль в конечностях, мышечные спазмы, инфекции мочевого пузыря, груди куски (доброкачественной или раковой), молоко, не будучи беременными (галакторея), кист яичников, промывка, нет правил, тяжелые периоды, влагалищное выделение, сухость влагалища, боли в нижней части живота (тазовый), ненормальной цервикальных мазков (Пюре окрашивания), задержка жидкости, недостаток энергии, чрезмерная жажда, повышенная потливость, потеря в весе.

Если вы заметите какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном документе, или если какие-либо из побочных эффектов стать серьезным, Расскажите своему врачу или фармацевту

5. Как сохранить YASMINELLE?

Yasminelle Хранить в недоступном для детей месте.
Это лекарство не требует специальных условий хранения
Yasminelle Не использовать после истечения срока годности на упаковке после слов «Не использовать после:»Или« CAD:"

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Yasminelle?
активные вещества являются этинилэстрадиол (как клатрат betadex) и дроспиренон. Каждая таблетка содержит 0,020 мг этинилэстрадиола (как клатрат betadex) и 3 мг дроспиренона.
другие ингредиенты (наполнители) лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, стеарат магния (E-470b), hipromelosa (E-464), тальк (E-553b), диоксида титана (E-171) и красный пигмент оксида железа (E-172).

Внешний вид и содержимое контейнера Yasminelle
Yasminelle покрытых пленкой таблеток, содержащих; Ядро таблетки покрыты. Таблетки, покрытые оболочкой бледно-розового, закругленный, с выпуклыми лицами, и одна сторона несет на себе букв "DS" в правильном шестиугольнике отмеченные.
Yasminelle доступен в коробках 1, 3, 6 и 13 упаковка (пузырей) каждый, с
21 таблетки. Оно не может быть продаются всех презентаций.

Обладатель Свид
С. А. Schering Испании.
Альваро Мендес, 55
28045 Мадрид – Испания

Ответственный за производством
Schering AG Schering GmbH и Ко. Производство
KG
Берлин, Alemania Weimar, Германия

Этот продукт имеет право в государствах-членах Экономического
Имена следующих европейских:
Австрия, Бельгия, Кипр, Чешская Республика, Дания, Эстония, Finlandia,
Германия, Греция, Венгрия, Исландия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва,
Люксембург, Мальта, Нидерланды, Норвегия, Полония, Словакия, Словения, Испания,
Швеция, Соединенное Королевство: Yasminelle
Francia: Jasminelle

Эта брошюра была утверждена в августе 2006

Очень слабодозированные таблетки содержат 20 мкгр эстрогена и прогестин.

Слабодозированные содержат 30 - 35 мкгр эстрогена и прогестин.

Фазные таблетки имеют различные уровни содержания эстрогена и прогестина.

Высокодозированные таблетки содержат около 50 мкгр эстрогена и прогестин.

Для получения информации о противозачаточных таблетках, содержащих только прогестин, обратитесь к разделу «Гормональные методы контрацепции, содержащие только прогестин».

Некоторые упаковки противозачаточных таблеток содержат негормональные таблетки, предназначенные для определённых дней месяца. Другие торговые марки, выпускающие противозачаточные таблетки, например, ЛоЭстрин, могут добавлять железо в таблетки, не содержащие гормоны.

Механизм действия

Гормоны, ограничивающие рождаемость, которые содержатся в таблетках, трансдермальных пластырях или влагалищных кольцах, дают вам регулируемую дозу эстрогена и прогестина. Они контролируют ваш менструальный цикл и предотвращают беременность. Они также способствуют уменьшению сильного менструального кровотечения, боли и, иногда, проблем с переменой настроения и вздутия живота в предменструальный период.

В годы перед наступлением менопаузы, уровень содержания гормонов постоянно меняется в сторону повышения или понижения. Приём противозачаточных таблеток поможет справиться с приливами, бессонницей и перепадами настроения.

Противозачаточные таблетки

Противозачаточные таблетки, также называемые оральными контрацептивами, выпускаются в упаковках. Наиболее распространенный вид – гормональные таблетки, рассчитанные на 3 недели приёма. В некоторых упаковках содержатся сахарные таблетки, которые необходимо принимать на протяжении 4-й недели, а в других упаковках – нет. Во время четвёртой, негормональной недели у вас происходит менструальный период. После четвёртой недели (28 дней) вы должны начать приём новой упаковки.

Очень слабодозированные таблетки

Слабодозированные таблетки

Фазные таблетки

Высокодизированные таблетки

Трансдермальный пластырь

Влагалищное кольцо

В случае препаратов Сизоник и Сизональ вы принимаете гормональные таблетки на протяжении 12 недель, после которых, в течение недели, происходит приём негормональных таблеток или таблеток с низким уровнем содержания эстрогена. Благодаря такому расписанию приёма, месячные происходят 4 раза в год. Если ваш врач прописывает вам противозачаточные таблетки для неспецифического применения, у вас также могут происходить месячные раз в три месяца. Вы принимаете активные гормональные таблетки на протяжении 12 недель, после чего, на протяжении недели, вы принимаете сахарные таблетки. Потом следует начать приём новой упаковки. Если у вас происходят прорывные кровотечения на протяжении 3 месяцев, ваш врач пропишет вам дополнительные дозы эстрогена.

Гормональные таблетки Либрел выпускаются в упаковках, рассчитанные на 4 недели, которые необходимо принимать ежедневно на протяжении всего года. Благодаря такому расписанию, у вас нет месячных.

как принимать противозачаточные таблетки .

Трансдермальный противозачаточный пластырь

Трансдермальный противозачаточный пластырь является пластырем [квадрат, размером около 1,75 дюймов], который плотно крепится к коже. Вы можете расположить его на нижней части живота, ягодицах или на плече. Каждый такой пластырь выпускает эстроген и прогестин через кожу на протяжении 7 дней. На протяжении 4 недель вы еженедельно меняете пластырь на новый, и ещё одну неделю не применяете пластырь. На протяжении последней четвёртой недели у вас происходит менструальный период.

Для получения дополнительной информации, узнайте, как использовать пластырь .

Противозачаточное влагалищное кольцо (ПВК)

Влагалищное кольцо небольших размеров [около 2 дюймов в диаметре], гибкое и бесцветное. Оно постоянно выпускает низкие дозы гормонов во влагалище, что предотвращает беременность на месяц.

Вы вводите влагалищное кольцо сами и оставляете его внутри на 3 недели. Это обеспечивает постоянным ограничением рождаемости сроком на месяц. В первый день четвертой недели необходимо удалить кольцо, и, обычно, начинается менструальный период. Определённое положение кольца во влагалище не воздействует на его эффективность.

Для получения дополнительной информации, узнайте, как использовать влагалищное кольцо .

Показания к применению

Обычно, противозачаточные гормоны используются для:

Предотвращения беременности. Противозачаточные гормоны предотвращают беременность тремя способами. Они не дают яичникам ежемесячно выпускать яйцеклетку (овуляция). Они также сгущают слизь шейки матки, что не даёт семенной жидкости проникнуть в матку. И, также, они изменяют слизистую оболочку матки, что затрудняет прикрепление к ней оплодотворённой яйцеклетки.

Регуляции менструального цикла. Приём эстрогена и прогестина по расписанию способствует регулярному прохождению менструального цикла. Вы можете регулировать свой менструальный цикл ежемесячно, каждые несколько месяцев, или не регулировать вообще. Вы можете ослабить проявление заболеваний, связанных с наступлением каждого менструального цикла, например эндометриоз или болезненную кисту яичника.

Уменьшения менструального кровотечения. Обычно, в матке ежемесячно образуется новая слизистая оболочка, которая, затем, выталкивается. Это выталкивание и является менструальным кровотечением. Приём гормонов не даёт слизистой оболочке слишком увеличиться, поэтому кровотечение ослабевает.

Избавления от менструальных болей. Противозачаточные гормоны снижают уровень содержания простогландина, который и является причиной менструальных болей.

Избавления от проблем предменопаузального периода. На протяжении нескольких лет перед менопаузой уровень содержания гормонов у женщины непредсказуем. Приём противозачаточных гормонов способствует поддержанию стабильного уровня гормонов. Это способствует облегчению приливов, бессонницы и депрессии у многих женщин в предменопаузальный период.

Лечения синдрома поликистоза яичников (синдром Штейна-Левенталя). Противозачаточные гормоны могут способствовать контролю проблем, связанных синдромом Штейна-Левенталя. Противозачаточные таблетки Ясмин используются для гормонального лечения синдрома поликистоза яичников. Эти таблетки содержат прогестин, под названием дроспиренон, который является антиандрогеном. Он может способствовать улучшению акне, роста волос по мужскому типу, потери волос по мужскому типу, присущие синдрому Штейна-Левенталя, которые происходят следствии высокого уровня содержания андрогена.

Предотвращения некоторых заболеваний. Приём противозачаточных гормонов снижает риск заболевания раком яичников. Для некоторых женщин, подверженных риску развития рака эндометрия, приём прогестина, вместе с эстрогеном, помогает снизить этот риск. Эстроген в виде таблеток, пластыря или кольца также способствует укреплению костной ткани. Это снижает риск заболевания остеопорозом в пожилом возрасте.

Облегчение предменструального синдрома (ПМС). Противозачаточные таблетки Ясмин и YAZ содержат прогестин, который снижает удержание воды (распухание) во время менструального цикла. Этот тип таблеток может способствовать улучшению плохого настроения и физических симптомов, которые проявляются у некоторых женщин перед началом месячных. Эти симптомы называются предменструальным дисфорическим расстройство (ПМДР). YAZ одобрены Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для лечения симптомов ПМДР. (Эти два вида таблеток содержат одинаковое количество прогестина, который называется дроспиреноном. YAZ содержит очень низкую дозу, а Ясмин – низкую дозу эстрогена).

Таблетки, пластыри или влагалищные кольца с содержанием эстрогена и прогестина, подходят женщинам, которые:

Нуждаются в долго- или кратковременном ограничении рождаемости, которое можно прекратить в любой момент.

Предпочитают такую форму контроля рождаемости, которая не мешает спонтанности половой жизни.

Страдают от обильных кровотечений, болезненных или нерегулярных месячных.

Имеют кисту яичником или эндометрия.

Имеют наследственную предрасположенность к раку яичников. Комбинированные противозачаточные таблетки начинают снижать риск заболевания раком яичников через год приёма. Этот результат длится на протяжении нескольких лет после прекращения приёма таблеток.

Не принимайте гормональные контрацептивы, которые содержат эстроген, если у вас:

Неконтролируемое высокое кровяное давление (гипертензия)

Заболевание печени

Образование кровяных сгустков в анамнезе

Инсульт в анамнезе

Мигрени, с предшествующими признаками, в анамнезе

Диабет с осложнениями

Рак груди в анамнезе (эстроген стимулирует возникновение определённых типов рака груди)

Кормите грудью на протяжении 6 месяцев после родов

После серьёзной травмы провели много времени в условиях постельного режима

Если вы старше 35 лет, не принимайте противозачаточные таблетки, если:

Принимаете медикаменты от повышенного кровяного давления.

• У вас диабет.

  У вас высокий уровень холестерина.

Эффективность

Противозачаточные таблетки, пластыри или влагалищные кольца, содержащие эстроген и прогестин, являются эффективным методом контроля рождаемости, если используются по назначению и согласно инструкциям. Так как женщины не применяют контрацепцию должным образом, у некоторых их них возникает беременность. Это показали результаты исследований, проведённых на действительных потребителях.

Среди тех, кто принимает таблетки , 8 женщин из 100 беременеют каждый год. Среди тех, кто принимает таблетки ежедневно, только 3 женщины из 1000 беременеют каждый год. Обычно, метод даёт сбой в случае пропуска приёма одной или двух таблеток.

Среди тех, кто использует трансдермальный пластырь и контрацептивные влагалищные кольца, 8 женщин из 100 могут забеременеть каждый год. В случае совершенного использования, только 3 женщины из 1000 беременеют каждый год.

Таблетки и пластырь могут быть менее эффективными, если у вас лишний вес. Проконсультируйтесь со своим врачом о виде контрацепции, который будет самым оптимальным и эффективным для вас.

Слабодозированные противозачаточные таблетки являются такими же эффективными, как и сильнодозированные, при приёме надлежащим образом. Но вы подвержены более высокому риску возникновения беременности, в случае пропуска приёма слабодозированной таблетки, чем в случае пропуска приёма сильнодозированной таблетки.

Для получения дополнительной информации о том, насколько контрацептивы, содержащие эстроген и прогестин, эффективны при наличии других заболеваниях, обратитесь к разделам «Дисфункциональные маточные кровотечения», «Менопауза и предменопаузальный период», «Синдром поликистоза яичников», «Миома матки», «Функциональная киста яичника», «Предменструальный синдром», «Эндометриоз», «Хроническая тазовая боль у женщин» и «Конституциональная тромбопатия».

Побочные эффекты

Таблетки, пластыри и влагалищные кольца, содержащие эстроген и прогестин, имеют подобные побочные эффекты. Таблетки способствуют повышению и снижению гормонального уровня ежедневно. После недельного применения пластыря, уровень содержания гормонов стабилизируется на протяжении 3 дней. Кольцо выделяет стабильную дозу ежедневно и на протяжении всего дня. Это объясняет то, что кольцо менее вероятно станет причиной головных болей и тошноты, в отличие от таблеток или пластыря.

Распространенные побочные эффекты, вследствие применения методов контрацепции, содержащих эстроген и прогестин

Самыми распространёнными побочными эффектами являются изменения менструального период, включая:

Очень незначительные или пропущенные месячные. Если вы принимаете ежемесячные циклы противозачаточных гормонов на протяжении длительного периода времени, у вас могут прекратиться месячные. Это может длиться на протяжении нескольких месяцев после прекращения приёма гормонов.

Кровотечения между месячными (кровянистые выделения). Обычно прекращаются через 3-4 месяца приёма гормонов.

Контрацептивный трансдермальный пластырь может послужить причиной возникновения раздражения на коже, в месте прикрепления.

Контрацептивное влагалищное кольцо может вызвать:

Появление влагалищных выделений.

Раздражение и воспаление влагалища (вагинит).

Менее распространенные побочные эффекты, вследствие применения методов контрацепции, содержащих эстроген и прогестин

Менее распространённые побочные эффекты включают:

Тошноту и рвоту, особенно, во время первого месяца использования. Это побочный эффект обычно проходит через несколько месяцев после начала приёма.

Частые или сильные головные боли. Мигрени могут усугубиться.

Увеличение веса.

Чувствительность груди на протяжении первых нескольких месяцев.

Депрессии или перепады настроения.

Потемнение кожи на верхней губе, под глазами или на лбу (хлоазма). Это может постепенно пройти после прекращения применения гормональных методов, но в некоторых случаях, остаётся навсегда.

Изменение отношения к сексу (больше или меньше).

Редкие, но серьёзные побочные эффекты, вследствие применения методов контрацепции, содержащих эстроген и прогестин

Следующие симптомы, или БОЛИ , проявляются редко, но являются достаточно серьёзными и о них необходимо сообщить врачу немедленно.

Боли в области живота, сильные или постоянные, что может быть признаком образования кровяных сгустков (тромбофлебит) в области таза, кровяных сгустков или опухолей в печени, или образования камней в мочевом пузыре.

Боль в области груди может быть признаком образования кровяных сгустков в лёгких (эмболия лёгких), сердечного приступа или сердечного заболевания. Курение повышает этот риск.

Сильные головные боли могут быть признаком инсульта, мигрени или высокого кровяного давления (гипертензия). Курение повышает это риск.

Проблемы со зрением, например, затуманенность или потеря зрения, может быть признаком мигрени, образования кровяных сгустков в глазах, или изменения формы роговицы.

Сильная боль в ноге или неожиданное распухание одной из ноги может быть признаком образования кровяных сгустков (тромбофлебит) или глубокого варикоза вен.

Если у вас заболевания почек, печени или щитовидной железы, вам нельзя принимать препараты YAZ или Ясмин, так как прогестин, содержащийся в этих таблетках, может повысить уровень содержания калия. Это может быть опасным для людей, у которых вышеперечисленные заболевания.

Предупреждение. Пластырь выделяет больше эстрогена, чем слабодозированные противозачаточные таблетки. Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предупреждает женщин, которые используют пластырь, о том, что они более склонны к образованию кровяных сгустков в ногах и лёгких, чем женщины, принимающие противозачаточные таблетки. Поэтому, проконсультируйтесь с врачом касательно рисков, вследствие применения пластыря.

Прямой солнечный свет или высокая температура могут повысить, а потом понизить, количество гормонов, выпускаемое пластырем. Это может дать вам высокую дозу в тот период времени, и останется меньше гормонов в пластыре, которые выделяются на протяжении последующей недели. Это повышает риск возникновения беременности. Избегайте прямого воздействия солнечного света на гормональный пластырь. Также избегайте использования солярия, электрогрелки, электроодеяла, джакузи или сауны во время применения гормонального пластыря.

Прочтите Инструкцию к препарату для получения всего перечня побочных эффектов. (Инструкции к препарату доступны не во всех системах).

О чём следует подумать

Защита от рака, риск заболевания раком? В общем, если не существует повышенного риска заболевания раком, риск, вследствие использования противозачаточных таблеток, содержащих эстроген и прогестин, очень незначительный. Приём контрацептивов, с содержанием эстрогена и прогестина, снижает риск заболевания раком матки, яичников и прямой кишки, в то же самое время, слегка повышает риск заболевания раком груди, шейки матки и печени. Женщины, в анамнезе которых есть рак груди, не должны принимать препараты, содержащие эстроген и прогестин.

Другие факторы, заслуживающие рассмотрения:

Противозачаточные гормоны могут быть менее эффективными, в случае соединения с другими медикаментами. Когда вам прописывают новый препарат, обязательно сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете противозачаточные гормоны. Растительное лекарственное средство зверобой также снижает эффективность гормональных контрацептивов. Если вы начали принимать гормональные контрацептивы, обязательно скажите врачу какие лекарства и пищевые добавки вы принимаете.

Если вы планируете забеременеть после окончания долговременного приёма противозачаточных гормонов, гормональные прививки (Depo-Provera), возможно, вам не подойдут. Они могут осложнить способность к беременности на несколько месяцев после прекращения приёма гормональных контрацептивов.

Если вы принимаете гормональные контрацептивы, примите меры предосторожности в случае, если вы пропустили приём таблетки.

Противозачаточные таблетки могут быть менее эффективными, в случае рвоты или диареи. Применяйте другой метод контрацепции на протяжении последующих 7 дней, даже если вы не пропускали приём таблетки.

Таблетки и пластырь могут не воздействовать достаточно эффективно, если у вас лишний вес. Если у вас лишний вес, спросите у своего врача о тех методах контрацепции, которые подходят именно вам.

Не забудьте применять дополнительные контрацептивные меры на протяжении первых 7 дней после начала применения гормональных методов контрацепции.

Экстренную контрацепцию необходимо применять в том случае, если какой-либо из методов контрацепции дал сбой, и вас тревожат последствия незащищенного секса.

анонимно , Женщина, 25 лет

Хронические заболевания: 6 лет назад была удалена тератома левого яичника. Часть яичника оставили,сказав что со временем он будет функционировать,однако последние два года узи показывает его отсутствие,правый яичник здоров,немного увеличен. Здравствуйте, срочно нужна консультация, так как попасть к врачу ближайший месяц возможности нет(нахожусь за границей) 11.05 Был сделан вакуум на сроке 4 недели. После неделю пила антибиотик. Никаких болей, все выделения пришли в срок. Через 14 дней было контрольное узи, которое не показало никаких проблем. 13.06 Начались месячные, начала пить противозачаточные "ясмин"(аналог "ярина"). Пила каждый день в одно и тоже время, до этого никогда не использовала такой метод контрацепции. Из побочек(как мне кажется причина именно в таблетках) -сильная сонливость, первые дни плохо переносила контактные линзы, к вечеру немного бросало в жар. Сейчас 20.06. Месячные до сих пор. С, каждым днем меньше, но кровь появляется после как будто схватки в матке. Кровь алая, на четвертом дне была почти черная густая. Обильные выделения были буквально пару дней, сейчас обхожусь ежедневными прокладками, но это не "мазня", а свежая кровь. Подскажите, что это может быть, чего нужно опасаться, возможные причины? Самочувствие нормальное, ничего не болит. Узи не показало никаких патологий, врач сказал перестать пить "ясмин"(противозачаточные) и назначил "цикло-прогинова ". Схема лечения: 3 дня по 1 таблетке три раза в день. 2 Дня по 1 два раза в день, и остальное допить пачку по одной таблетке в день. Потом 7 дней перерыв, после-снова пить противозачаточные "ясмин" почитала инструкцию к цикло-прогинова, везле указана доза 1 табл. В день. Очень не понятно, но врач сказал, что кровотечение должно пройти в, течение недели. Скажите насколько оправдана и правильна эта схема и подбор лекарств? И как быть с, тем, что прогинова не имеет контрацептивного эффекта? И не повторится ли это снова с началом приема ясмин? Можно ли бросать ясмин в середине пачки? (Сегодня была бы 11-я таблетка) ответьте пожалуйста, я совсем запуталась. (Кабы не сделать хуже(

Здравствуйте! Ясмин - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат. Контрацептивный эффект этого препарата осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и повышение вязкости цервикальной слизи. Ясмин принимают один раз в сутки по 1 таблетке строго в одно и то же время. При пропуске или нарушении приёма дозы препарата возможны негативные для организма последствия. По истечению 21 дня нужно сделать 7-дневный перерыв, после которого повторить стандартную дозировку. Во время перерыва начинаются кровяные выделения - нормальная реакция организма. Контрацепция восстанавливает регулярный менструальный цикл. Я не рекомендую Вам прекращать приём препарата «ясмин», так как в этом случае кровянистые выделения у Вас ещё больше усилятся в связи с началом кровотечения отмены. Вы просто нарушите свой менструальный цикл. Дело в том, что сейчас Ваш организм находится в периоде адаптации к принимаемому препарату. Нерегулярное кровотечение в первые недели приёма - нормальное явление, и со временем стабилизируется. Среди отрицательных побочных эффектов возможны следующие: - головокружение; - тошнота; - рвота; - ; - одышка; - сильный отхаркивающий кашель с присутствием крови (рекомендуется сразу вызвать скорую помощь); - бессонница; - аллергические реакции. О такого рода побочных эффектах Вы ничего не пишете. Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надёжности. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к препарату, или выбрать другой метод контрацепции. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия. Влияние на печеночный метаболизм Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов, что в свою очередь может привести к прорывным кровотечениям или снижению надёжности контрацепции. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, рифампицин, рифабутин, возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой. Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, ) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм. Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и ) могут снижать кишечно-печёночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола. Во время приёма препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Во время приёма антибиотиков (таких как пенициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение этих 7 дней барьерного метода контрацепции заканчиваются таблетки в текущей упаковке, то следует начать приём таблеток из следующей упаковки Ясмина без обычного перерыва в приёме таблеток. Основные метаболиты дроспиренона образуются в без участия системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона. Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, ) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях. На основании исследований взаимодействия in vitro, а также исследовании in vivo на женщинах-добровольцах, принимающих , симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных субстанций маловероятен. Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Ясмин одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К этим препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо. Если Вы принимаете какие-либо из названных выше мною препаратов, то появление кровянистых выделений может быть связано с этим. Честно говоря, удивлена рекомендацией Вам препарата цикло-прогинова. Это препарат заместительной гормональной терапии, он не используется для экстреной остановки кровотечения. . На фоне приёма Цикло-Прогинова не происходит подавления овуляции, и практически не изменяется выработка гормонов в самом организме. Цикло-Прогинова может применяться женщинами репродуктивного возраста для регуляции менструального цикла (при наличии гормональной недостаточности, но это не Ваш случай), а также женщинами в перименопаузе для лечения нерегулярных маточных кровотечений. Продолжайте приём Ясмина в прежнем режиме. При первой возможности на всякий случай покажитесь Вашему акушеру-гинекологу. Всего Вам доброго!

Последняя актуализация описания производителем 23.09.2015

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, с одной стороны выгравирован шестиугольник с буквами «DO» внутри.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — контрацептивное, эстроген-гестагенное .

Фармакодинамика

Ярина ® — низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Ярины ® в основном осуществляется за счет подавления овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи.

Частота возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ ) у женщин с факторами риска ВТЭ или без них, применяющих этинилэстрадиол/дроспиренонсодержащие пероральные контрацептивы в дозе 0,03 мг/3 мг, такая же как и у женщин, применяющих левоноргестрелсодержащие комбинированные пероральные контрацептивы или другие комбинированные пероральные контрацептивы. Это было подтверждено при проведении проспективного контролируемого исследования баз данных, в ходе которого сравнивали женщин, применяющих пероральные контрацептивы в дозе 0,03 мг этинилэстрадиола/3 мг дроспиренона, с женщинами, применяющими другие комбинированные пероральные контрацептивы. Анализ данных выявил одинаковый риск возникновения ВТЭ среди выборки.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструальноподобные кровотечения, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников.

Дроспиренон, содержащийся в Ярине ® , обладает антиминералокортикоидным действием и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (например отеков), связанных с эстрогензависимой задержкой жидкости. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне (угрей), жирности кожи и волос. Такой эффект дроспиренона подобен действию естественного прогестерона, вырабатываемого женским организмом. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с угревой сыпью (акне) и себореей. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Фармакокинетика

Дроспиренон

При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь C max дроспиренона в сыворотке, равная 37 нг/мл, достигается через 1-2 ч. Биодоступность колеблется от 76 до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином (0,5-0,7%) и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ ) , или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится только 3-5% общей концентрации в сыворотке крови. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками плазмы.

После перорального приема дроспиренон полностью метаболизируется.

Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, которые образуются без вовлечения цитохрома Р450.

Концентрация дроспиренона в плазме крови снижается в 2 фазы. В неизмененном виде дроспиренон не экскретируется. Метаболиты дроспиренона экскретируются почками и через кишечник в соотношении примерно 1,2-1,4. T 1/2 для экскреции метаболитов с мочой и фекалиями составляет примерно 40 ч.

Во время циклового лечения максимальная равновесная концентрация дроспиренона в сыворотке достигается во второй половине цикла.

Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дросперинона отмечается через 1-6 циклов приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается.

У женщин с умеренным нарушением функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) AUC сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями C max в фазы абсорбции и распределения. T 1/2 дроспиренона у больных с умеренным нарушением функции печени оказался в 1,8 раз выше, чем у здоровых добровольцев с сохранной функцией печени.

У больных с умеренным нарушением функции печени отмечено снижение клиренса дроспиренона на 50% по сравнению с женщинами с сохранной функцией печени, при этом не отмечено различий в концентрации калия в плазме крови в изучаемых группах. При выявлении сахарного диабета и сопутствующем применении спиронолактона (оба состояния расцениваются как факторы, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии), повышение концентрации калия в плазме крови не установлено.

Следует заключить, что переносимость дроспиренона у женщин с легким и умеренным нарушением функции печени хорошая (класс В по шкале Чайлд-Пью).

Концентрация дроспиренона в плазме крови при достижении равновесного состояния была сопоставима у женщин с легким нарушением функции почек (Cl креатинина — 50-80 мл/мин) и у женщин с сохранной функцией почек (Cl креатинина — >80 мл/мин). Тем не менее, у женщин с умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина — 30-50 мл/мин) средняя концентрация дроспиренона в плазме крови была на 37% выше, чем у пациенток с сохранной функцией почек. Дроспиренон хорошо переносился всеми группами пациенток. Не отмечено изменения концентрации калия в плазме крови при применении дроспиренона.

Этинилэстрадиол

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. C max в плазме крови, равная примерно 54-100 пг/мл, достигается за 1-2 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет, в среднем, около 45%.

Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ .

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма — ароматическое гидроксилирование.

Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови носит двухфазный характер. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T 1/2 около 24 ч.

C ss достигается па протяжении второй половины цикла.

Показания препарата Ярина ®

Контрацепция (предупреждение нежелательной беременности).

Противопоказания

Ярина ® не должна применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже:

тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения;

состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;

сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет;

панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);

опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

тяжелая и/или острая почечная недостаточность;

выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;

кровотечение из влагалища неясного генеза;

беременность или подозрение на нее;

период кормления грудью;

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Ярина ® .

Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема Ярины ® , препарат должен быть немедленно отменен.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, пороки клапанов сердца, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);

другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, болезнь Крона и неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия), флебит поверхностных вен;

наследственный ангионевротический отек;

гипертриглицеридемия;

заболевания печени;

заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);

послеродовой период.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не назначается во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата Ярина ® , его следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности или тератогенного действия в случаях приема половых гормонов по неосторожности в ранние сроки беременности. В то же время, данные о результатах приема препарата Ярина ® во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье новорожденного и плода. В настоящее время какие-либо значимые эпидемиологические данные отсутствуют.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.

Побочные действия

К наиболее часто сообщаемым побочным реакциям на препарат Ярина ® относятся тошнота и боль в молочных железах. Они встречались более чем у 6% женщин, применяющих данный препарат.

Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.

Ниже в таблице приведена частота нежелательных реакций. о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Ярина ® (N=4897). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения нежелательной реакции, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна» (см. табл. 1).

Таблица 1

Системно-органные классы (версия MedDRA)	Часто	Нечасто	Частота неизвестна
Психические расстройства	Перепады настроения, депрессия, подавленное настроение, уменьшение или потеря либидо
Нервная система	Мигрень
Нарушения со стороны сосудов		Венозная или артериальная тромбоэмболия*
ЖКТ	Тошнота
Кожа и подкожные ткани			Многоформная эритема
Репродуктивная система и молочные железы	Боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза

Нежелательные явления в ходе клинических исследований были кодифицированы с использованием словаря MedDRA (Медицинский словарь регуляторной деятельности, версия 12.1). Различные термины MedDRA, отражающие один и тот же симптом, были сгруппированы вместе и представлены в качестве единственной побочной реакции, во избежание ослабления или размытия истинного эффекта.

* - Примерная частота по итогам эпидемиологических исследований, охватывающих группу комбинированных пероральных контрацептивов. Частота граничила с очень редкой.

Венозная или артериальная тромбоэмболия включает в себя следующие нозологические единицы: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и эмболия/окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и инсульт, не определенный как геморрагический.

Для венозной и артериальной тромбоэмболии, мигрени см. также «Противопоказания» и «Особые указания».

Дополнительная информация

Ниже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения или с отсроченными симптомами, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы комбинированных пероральных контрацептивов (см. также «Противопоказания» и «Особые указания»).

Опухоли:

Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, несколько повышена. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания.

Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие состояния:

Узловатая эритема;

Женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов);

Повышение АД;

Состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом препарата не доказана (желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом);

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы;

Нарушения функции печени;

Нарушение толерантности к глюкозе или влияние на резистентность к инсулину;

Болезнь Крона, язвенный колит;

Хлоазма;

Гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).

Взаимодействие. Взаимодействие комбинированных пероральных контрацептивов с другими ЛС (индукторы микросомальных ферментов печени, некоторые антибиотики) может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности (см. «Взаимодействие»).

Взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими ЛС может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к препарату Ярина ® , или выбрать другой метод контрацепции.

В литературе сообщалось о следующих видах взаимодействия.

Влияние на печеночный метаболизм. Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов, что в свою очередь может привести к прорывным кровотечениям или снижению надежности контрацепции. К таким ЛС относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию . По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (таких как пенициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение этих 7 дней барьерного метода контрацепции заканчиваются таблетки в текущей упаковке, то следует начать прием таблеток из следующей упаковки Ярины ® без обычного перерыва в приеме таблеток.

Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например циклоспорин) или снижению (например ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

На основании исследований взаимодействия in vitro , а также исследовании in vivo на женщинах-добровольцах, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных субстанций маловероятно.

Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Ярину ® одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К этим препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо.

Способ применения и дозы

Внутрь, по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды.

Принимают по одной таблетке в день непрерывно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого обычно развивается менструальноподобное кровотечение (кровотечение отмены). Как правило, оно начинается на 2-3-й день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.

Как начать прием Ярины ®

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием Ярины ® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря

Предпочтительно начать прием Ярины ® на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием Ярины ® следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена)

Можно перейти с «мини-пили» на Ярину ® в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном — в день его удаления, с инъекционной формы — со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности

Можно начать прием препарата немедленно, в день проведения аборта. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности

Начинать прием препарата следует не ранее 21-28-го дня после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Ярины ® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующая принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, контрацептивная защита снижается. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем больше вероятность наступления беременности.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней;

Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции требуются 7 дней непрерывного приема таблеток.

Соответственно, могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток превышает 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки — более 36 ч).

Первая неделя приема препарата

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

Вторая неделя приема препарата

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата

Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух указанных ниже вариантов. При этом, если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Прием таблеток из следующей упаковки следует начать сразу же без перерыва. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

2. Можно прервать прием таблеток из текущей упаковки, начав таким образом 7-дневный перерыв (включая и день пропуска таблеток), а затем начать прием таблеток из новой упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

В случае рвоты или диареи в период до 4 ч после приема таблеток, всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры предохранения от нежелательной беременности. В таких случаях следует ориентироваться на вышеизложенные рекомендации при пропуске таблеток.

Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения

Для того, чтобы отложить начало менструальноподобного кровотечения, необходимо продолжить дальнейший прием таблеток из новой упаковки Ярины ® без 7-дневного перерыва. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как это необходимо, в т.ч. до тех пор, пока таблетки из упаковки не закончатся. На фоне приема препарата из второй упаковки возможны мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Ярины ® из очередной упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине следует сократить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут наблюдаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Дети и подростки. Препарат Ярина показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекцию дозы у данной группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста. Не применимо. Препарат Ярина ® не показан после наступления менопаузы.

Пациенты с нарушениями со стороны печени. Препарат Ярина ® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму (см. также «Противопоказания» и «Фармакокинетика»).

Пациенты с нарушениями со стороны почек. Препарат Ярина ® противопоказан женщинам с тяжелой почечной недостаточностью или с острой почечной недостаточностью (см. также «Противопоказания» и «Фармакокинетика»).

Передозировка

Симптомы (выявлены на основании суммарного опыта применения пероральных контрацептивов): тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось.

Особые указания

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний, заболеваний или увеличения факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания ССС

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко. Риск развития ВТЭ максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 нед и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 мес.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (содержание этинилэстрадиола — менее 50 мкг), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при применении любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Очень редко при применении комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов (например печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки). Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует. Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ ) включают следующее: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА ) заключаются в следующем: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например одышка, кашель) являются неспецифическими, и могут быть истолкованы неверно — как признаки других более или менее тяжелых событий (например инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта состоят в следующем: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу. Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

С возрастом;

У курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет).

При наличии:

Ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2);

Семейного анамнеза (например венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;

Длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере за 4 нед до нее) и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации;

Дислипопротеинемии;

Артериальной гипертензии;

Мигрени;

Заболеваний клапанов сердца;

Фибрилляции предсердий.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушение периферического кровообращения также может отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии. Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относятся следующие: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина-III, дефицит протеина С, недостаток белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт). При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (содержание этинилэстрадиола — 0,05 мг).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время (относительный риск — 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях — злокачественных опухолей печени, которые иногда приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза. Злокачественные опухоли могут угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Другие состояния

Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в плазме крови у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Тем не менее, у больных с нарушением функции почек и изначальной концентрацией калия на уровне ВГН , нельзя исключить риск развития гиперкалиемии на фоне приема ЛС , приводящих к задержке калия в организме.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличием этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Несмотря на то, что небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема препарата развивается стойкое, клинически значимое повышение АД , следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД . Как было сообщено, следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов (но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана): желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов. У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата. Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (содержание этинилэстрадиола — менее 0,05 мг). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема данного препарата.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема препарата Ярина ® должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия УФ-излучения.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Лабораторные тесты

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, показатели свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и уровень альдостерона в плазме, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Снижение эффективности

Эффективность препарата Ярина ® может быть снижена в следующих случаях: при пропуске приема таблеток, при рвоте и диарее (см. «Прием пропущенных таблеток») или в результате лекарственного взаимодействия.

Недостаточный контроль менструальноподобного цикла

На фоне приема препарата Ярина ® могут отмечаться нерегулярные (ациклические) кровянистые выделения/кровотечения из влагалища (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных менструальноподобных кровотечений должна проводиться после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла. Если нерегулярные менструальноподобные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если препарат Ярина ® принимался согласно рекомендациям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, при нерегулярном применении препарата и отсутствии двух подряд менструальноподобных кровотечений, прием препарата не может быть продолжен до исключения беременности.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения препарата Ярина ® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование, исключить беременность. Объем исследований и частота контрольных осмотров должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки. Как правило, измеряется АД , ЧСС , определяется индекс массы тела, проверяется состояние молочных желез, брюшной полости и органов малого таза, включая цитологическое исследование эпителия шейки матки (тест по Папаниколау). Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в 6 мес.